“准确、可接受、可行且具有本钱效益”！世卫组织宣布用于诊断结核熏染的新型皮肤试验的更新

宣布时间2022-09-30 | 点击率：

分享到：

图片来自世卫官网

天下卫生组织（WHO）于2022年1月31日至2月3日召集了一个指南制订小组，系统讨论评价了包括SBOBET利记官网生物宜卡^®在内的全球3种结核特异性抗原结核熏染筛查试剂，专家对此类产品及应用远景予以了高度评价。

基于结核杆菌特异性抗原皮肤试验（TBST）是一种诊断结核熏染的新测试要领，它被界说为使用结核杆菌特异性抗原（ESAT6和CFP10）检测结核熏染的皮肤试验，已被天下卫生组织（WHO）评估，被以为是准确、可接受、可行和具有本钱效益的。该要领可作为结核菌素皮肤试验（TST）和γ-滋扰素释放试验（IGRA）的替换要领，是TST使用半个多世纪以来的重大前进。¹

天下卫生组织（WHO）预计，天下上凌驾四分之一的生齿熏染了却核杆菌。结核熏染检测增添了高危个体通过预防性治疗获益的可能性。²此前，可用的两类试验——结核菌素皮肤试验(TST)和γ-滋扰素释放试验(IGRA)——需要有用的免疫反应才华准确识别结核熏染。在接种了卡介苗和非结核杆菌熏染的患者中，TST可能会爆发假阳性效果。IGRA比TST更具特异性，可是价钱更贵，且需要实验室基础设施和专业职员。³

总之，新的结核杆菌抗原皮肤试验（TBST）接纳特异性抗原ESAT-6和CFP-10（它们在卡介苗和绝大大都情形分枝杆菌中都缺失），具有较好的迅速度和特异度，操作简朴易行、不需要重大的仪器和试剂、检测成内情对较低、可以在下层开展、适用于大规模人群筛查，因此具有较好的应用远景。现在TBST包括3种产品：宜卡^®（安徽SBOBET利记官网龙科马，中国）；C-Tb（印度血清研究所，印度）和Diaskintest（Generium，俄罗斯）。证据批注，TBST具有IGRA类似的特异性，并且与TST相比，在儿童和HIV熏染者中效果更可靠。⁴

WHO全球结核病妄想主任Tereza Kasaeva博士以为“由于制造商的加入和研究爆发了新的证据，可供结核熏染诊断选择的要领正在增添。确保每个有需要的人都能获得结核熏染的快速准确诊断，拯救生命，镌汰痛苦”。⁵

重组结核杆菌融合卵白(EC）由SBOBET利记官网生物全资子公司安徽SBOBET利记官网龙科马研爆发产，是国家1类新药，适用于结核杆菌熏染的诊断，诊断效果不受卡介苗接种的影响，可判别卡介苗接种与结核熏染，获得我国重大熏染病专项支持。重组结核杆菌融合卵白(EC）和注射用母牛分枝杆菌（微卡^®）将为我国以致全球的结核病防控提供新手艺、新手段和新战略。

参考资料：

1. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection

2. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection

3. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1

4. Rapid communication: TB antigen-based skin tests for the diagnosis of TB infection https://www.who.int/publications/i/item/WHO-UCN-TB-2022.1

5. https://www.who.int/news/item/04-04-2022-who-announces-updates-on-new-tb-antigen-based-skin-tests-for-the-diagnosis-of-tb-infection